Píldora Antitabaco De Pfizer Champix (R) Aprobado En Europa

Pfizer Inc dijo hoy que la Comisión Europea ha aprobado Champix (R) (vareniclina), una novela píldora para dejar de fumar en los adultos.

Además, debido a los fumadores a menudo necesitan un apoyo considerable para dejar de fumar con éxito, Champix estará disponible con un plan de apoyo a los pacientes que los fumadores pueden personalizar para satisfacer sus disparadores de comportamiento individuales a medida que tratan de dejar de fumar.

El tabaquismo es una condición médica crónica recurrente que normalmente implica una adicción física y psicológica a la nicotina.

Sólo en Europa, más de 1,2 millones de personas mueren cada año por enfermedades relacionadas con el tabaquismo.

Además de las pérdidas humanas, hay un costo social y económico significativo asociado con el tabaquismo.

Para el 2010, la Organización Mundial de la Salud predice que el coste global anual de las enfermedades relacionadas con el tabaco será aproximadamente $ 500 millones de dólares, Europa representa el de hasta $ 165 millones de dólares de esta suma.

Aunque la mayoría de los fumadores reconocen los riesgos de salud asociados con el tabaquismo, la investigación muestra que sin la terapia conductual adecuada y apoyo al medio ambiente, la mayoría de los fumadores recaen a los pocos días de intentar dejar de fumar y pocos son capaces de permanecer dejar de fumar.

“Champix proporciona un tratamiento único y nuevo que fue específicamente diseñado para ayudar a las personas a dejar de fumar”, dijo el Dr. Michael Berelowitz, Pfizer Worldwide Medical.

“La mayoría de los fumadores no continúan fumando por elección, sino porque son adictos a la nicotina en el tabaco.

Las investigaciones anteriores han demostrado que la combinación de asesoramiento conducta y terapia con medicamentos es a menudo más eficaz y rentable como las intervenciones de salud de tratar de dejar de fumar sin ayuda.

Para satisfacer estas necesidades Pfizer ir más allá de ofrecer un nuevo tratamiento por que también proporciona apoyo conductual personalizada a través de un programa diseñado para ayudar a los fumadores en el proceso de dejar de fumar “.

Descubierto y desarrollado por Pfizer, Champix está diseñado específicamente como una ayuda para dejar de fumar.

Se cree que el trabajo mediante la reducción de la severidad de la necesidad del fumador a fumar y aliviar muchos de los síntomas de abstinencia de la nicotina.

Por otra parte, si una persona fuma un cigarrillo mientras recibe tratamiento, el medicamento tiene el potencial de disminuir la sensación de satisfacción asociada con el tabaquismo.

Muchos gobiernos europeos han instituido cambios en las políticas de control del tabaco que ayudan a crear un entorno más favorable para los fumadores que quieren dejar de fumar.

Estas políticas incluyen la prohibición de la publicidad y patrocinio del tabaco, más fuertes etiquetas de advertencia de salud pública, y la prohibición de fumar en todos los lugares de trabajo, incluyendo restaurantes, bares y pubs.

Integrales prohibiciones de fumar lugar de trabajo ya han sido aprobados en Irlanda, Italia, Malta, Noruega, Inglaterra, Escocia, Bélgica y Lituania.

Políticas similares se están estudiando en Francia, Alemania y otros países.

“Las campañas de salud pública han aumentado la comprensión de las personas de los efectos nocivos para la salud del consumo de tabaco para que los fumadores son educados y más motivados para dejar de fumar.

Además, más fumadores están tratando de dejar de fumar hoy como resultado de las políticas antitabaco en Europa y que necesitan nuestra apoyo “, dijo el profesor Bertrand Dautzenberg, Servicio de Neumología y Cuidados Intensivos, Hospital Pitié-Salpêtrière, París.

“Con la aprobación de Champix, los profesionales sanitarios y los fumadores tienen un nuevo avance de tratamiento para ayudar a tratar esta adicción difícil.”

La aprobación de Champix (R) (vareniclina) se basa en un programa de ensayos clínicos integral que incluye cuatro ensayos pivotales que abarcan unos 4.000 fumadores de cigarrillos.

Los sujetos en promedio habían fumado unos 21 cigarrillos por día durante un promedio de aproximadamente 25 años.

En dos estudios de idéntico diseño, los pacientes que recibieron un curso de 12 semanas de tratamiento con vareniclina (1 mg dos veces al día) habían casi cuatro veces las probabilidades de dejar de fumar en comparación con los que recibieron placebo y tenían casi el doble de probabilidades de dejar de fumar en comparación con los pacientes que tomaron bupropion SR (150 mg dos veces al día), al final del curso de 12 semanas de la terapia.

Los pacientes en estos estudios también recibieron materiales educativos y recibieron consejo breve para dejar de fumar en cada visita clínica. Los pacientes fueron seguidos durante un adicional de 40 semanas sin tratamiento.

Después de un año, los pacientes aproximadamente una de cada cinco que recibieron el curso de 12 semanas de vareniclina se mantuvo libre de humo.

Para aquellos pacientes que dejaron de fumar al final de las 12 semanas con vareniclina, un estudio separado mostró que un curso adicional de 12 semanas de tratamiento con vareniclina se tradujo en una mayor probabilidad de éxito a largo plazo para dejar de fumar.

En los ensayos, la vareniclina fue generalmente bien tolerado, con tasas de abandono del tratamiento similares a placebo (11,4% para vareniclina vs. 9,7% para placebo).

Los efectos secundarios más comunes fueron náuseas, sueños anormales, dolor de cabeza, insomnio, estreñimiento, gases y vómitos.

Este medicamento, vareniclina, recibió la aprobación de la Food and Drug Administration como una ayuda para el tratamiento para dejar de fumar en mayo de 2006 (con nombre comercial Chantix (TM) (vareniclina) en los Estados Unidos).