Nuevos Medicamentos Para La Disfunción Eréctil

Una proporción significativamente mayor de pacientes tuvo encuentros sexuales con éxito dentro de los 15 minutos de tomar avanafil (Stendra) en comparación con el placebo, John Mulhall, MD, del Memorial Sloan Kettering Cancer Center en Nueva York, y sus colegas informaron aquí en la Reunión Mundial sobre Medicina Sexual.

“Alrededor de la mitad de los intentos tienen éxito en 15 minutos”, dijo Mulhall.

Aprobado en abril pasado, avanafil es el primer fármaco ED para ser introducido en el mercado en casi una década.

Es un tipo muy específico de la fosfodiesterasa 5 (PDE5) inhibidor que es absorbido rápidamente, típicamente dentro de 30 a 45 minutos.

Los pacientes en los cuatro ensayos aleatorizados y controlados de la droga se les dijo que tome una dosis 30 minutos antes de la actividad sexual, pero 277 pacientes (el 18,3 por ciento de la muestra) registraron intentos de coito dentro de los 15 minutos de la dosificación.

Para evaluar sus tasas de éxito, los investigadores analizaron las respuestas a la pregunta Sexual Encounter Profile 3 (SEP3).

Los pacientes tomaron ya sea placebo o una de las tres dosis de la droga – 50 mg, 100 mg o 200 mg de dosis – aunque la mayoría (75 por ciento) aumentaron su dosis a 200 mg.

La población incluida diabéticos, los no diabéticos, y los hombres que habían tenido, la prostatectomía bilateral preservadora del nervio radical, y alrededor de un tercio de los pacientes tenían disfunción eréctil severa.

Mulhall y colegas encontraron que significativamente más hombres sobre la droga que intentaron sexo a los 15 minutos tuvieron éxito en comparación con los tratados con placebo.

Por ejemplo, 55 por ciento de los de 50 mg y 200 mg, así como 57 por ciento de las de 100 mg, tuvieron éxito, en comparación con 35 por ciento de los tratados con placebo, informó.

En función de cada intento, casi el 60 por ciento de los pacientes diabéticos y no diabéticos informó uno o más exitosos intentos con avanafil, a 15 minutos después de la administración, en comparación con un poco más del 27 por ciento de los pacientes tratados con placebo.

En pacientes post-prostatectomía, alrededor del 40 por ciento informó de éxito con el fármaco en comparación con el 4,5 por ciento en el grupo placebo.

Las tasas de éxito fueron similares para los hombres que tratan de sexo dentro de 16 a 30 minutos, y más de 30 minutos después de la dosificación, que encontraron.

Mulhall añadió que los resultados fueron similares en los pacientes con disfunción eréctil, tanto leves o graves, y señaló que avanafil es “muy adecuado para el tratamiento a demanda de los hombres con disfunción eréctil leve a severa.”

En general, el fármaco fue bien tolerado, con el ser más común de eventos adversos dolor de cabeza, y menos del 2 por ciento de los pacientes interrumpieron el tratamiento debido a un evento adverso.

No hubo eventos adversos graves, añadió Mulhall.

“Un rápido inicio de acción y la tolerabilidad favorable sugieren que avanafil puede ser una opción atractiva para la terapia a demanda ED en poblaciones de difícil tratamiento, así como la población en general ED”, concluyó.

Mulhall añadió que la droga será “en los estantes en diciembre” en los EE.UU.

También señaló que no hay datos sobre los intentos sexuales dentro de los 15 minutos de la dosificación de tadalafilo (Viagra) y sildenafilo (Cialis), pero él no tenía la disponible.

Laurence Levine, MD, de la Universidad de Rush Medical Center y presidente local de la reunión, dijo a MedPage hoy los resultados para avanafil son “emocionante”, a pesar de que se estima que otros agentes tienen actividad similar, con alrededor del 30 por ciento de pacientes que informaron una respuesta adecuada a 20 minutos.

Edgardo Becher, MD, PhD, presidente de la Sociedad Internacional de Medicina Sexual, de acuerdo en que los resultados son similares a los observados con otros inhibidores de la PDE5, y señaló que los estudios avanafil fueron diseñados para mirar a los pacientes que intentan el coito antes de los 30 minutos.