Terapia Para La Enfermedad De Alzheimer

Exelon Patch, la primera terapia transdérmica para la enfermedad de Alzheimer, pueden proporcionar Prometedor nuevo enfoque para el tratamiento de la demencia

Un estudio internacional del primer parche transdérmico para pacientes con la enfermedad de Alzheimer – una enfermedad cerebral degenerativa calcula que afecta a más de 15 millones de personas en todo el mundo – ha demostrado que puede proporcionar una nueva approach1 tratamiento prometedor.

El ensayo IDEAL seis meses de 1195 pacientes con enfermedad de Alzheimer mostró que la Exelon Patch proporciona beneficios a través de una serie de síntomas y la dosis diana fue bien tolerado.

Los resultados fueron presentados hoy en la 10 ª Conferencia Internacional sobre la Enfermedad de Alzheimer y Trastornos Relacionados (ICAD), presentado por la Asociación de Alzheimer en Madrid, España.

Los pacientes que reciben Exelon Patch (parche transdérmico de rivastigmina) tuvieron mejoras significativas en la memoria y fueron más capaces de mantener actividades1 cotidianas que los que recibieron placebo.

También podrían completar una tarea concentración de hasta 20 segundos más rápido en comparación con los que recibieron placebo, y los médicos consideran pacientes Exelon Patch haber hecho mejor en general.

Además, más del 70% de los cuidadores en el estudio IDEAL prefiere el parche en cápsulas como método de administración de fármacos por razones que incluyen ayudándoles siguen el esquema de tratamiento, facilidad de uso y menor interferencia con life2 día, de acuerdo a un cuestionario en el estudio.

? El parche representa una nueva e importante opción para las personas con enfermedad de Alzheimer y sus familias,? dijo el investigador principal del estudio, el profesor Bengt Winblad del Instituto Karolinska en Estocolmo, Suecia. ?

La dosis parche de rivastigmina objetivo proporcionado una eficacia similar a la alcanzada a las dosis más altas de la cápsula con tres veces menos informes de náuseas y vómitos.

Un parche transdérmico puede llegar a ser la mejor manera de entregar la rivastigmina para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer.?

Los parches transdérmicos están diseñados para proporcionar una entrega controlada y continua de la droga a través de la piel.

Esto mantiene los niveles de fármaco constante en el torrente sanguíneo, lo que puede reducir los efectos secundarios y por lo tanto permitir el acceso a dosis más altas.

Además, los parches pueden ayudar a los cuidadores para monitorear el cumplimiento del tratamiento, ya que proporcionan seguridad visual de que el medicamento ha sido tomada.

? A pesar de que los tratamientos de la enfermedad de Alzheimer han estado disponibles en forma oral durante algún tiempo, creemos que un parche puede ofrecer ventajas únicas para los pacientes con esta enfermedad,? dijo James Shannon, MD, Director Global de Desarrollo de Novartis Pharma AG. ?

Si se aprueba, la Exelon Patch potencialmente podría mejorar el cumplimiento terapéutico y ayudar a los pacientes y sus cuidadores en alcanzar una mejor calidad de vida.?

Exelon es un inhibidor de la colinesterasa ya aprobado en muchos países para el tratamiento de leve a moderada enfermedad de Alzheimer y la demencia asociada con la enfermedad de Parkinson.

Los resultados IDEAL apoyarán la presentación reglamentaria de la Exelon Patch a las autoridades sanitarias, prevista para finales de 2006.

Acerca del estudio IDEAL

IDEAL (Investigación de Exelon transdérmico en la enfermedad de Alzheimer) era una de 24 semanas, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y con control activo de prueba para comparar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de la una vez al día Exelon Patch con convencional Exelon cápsulas dos veces al día en pacientes con enfermedad de Alzheimer moderada.

Las medidas de resultado primarias fueron la enfermedad de Alzheimer Escala de Evaluación – subescala cognitiva (ADAS-cog) y la enfermedad de Alzheimer Estudio Cooperativo – Impresión Clínica Global de Cambio (ADSC-CGIC).

IDEAL se llevó a cabo en 21 países, con 100 centros y 1.195 pacientes de 50 a 85 años de edad, con una puntuación de 10-20 en el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE), el test más utilizado para evaluar problemas de memoria o demencia.

Los pacientes recibieron Exelon ya sea en cápsulas (6 mg dos veces al día) o parches en dos tamaños, es decir Parche 10 (que proporciona 9,5 mg más de 24 horas) o Patch 20 (17,4 mg / 24 h) 1.

Ambos tamaños de parche mostraron una eficacia superior al placebo.

La dosis objetivo de Patch 10 mostró una eficacia similar a las dosis más elevadas de Exelon cápsulas con tres veces menos informes de náuseas (7,2 por ciento frente a 23,1 por ciento) y vómitos (6,2 por ciento frente a 17,0 por ciento), que son efectos secundarios bien conocidos de inhibidores de la colinesterasa.

Patch 20 mostró numéricamente pero no estadísticamente mejoró las puntuaciones cognitivas frente a las cápsulas y tolerabilidad similar a las cápsulas.

Tolerabilidad cutánea local era bueno.

El porcentaje de pacientes que informaron de enrojecimiento moderado o grave de la piel en cualquier momento del estudio fue de sólo el 7,6 por ciento y 6,2 por ciento de los pacientes que recibieron Patch 10 y 20, respectivamente.

El parche también demostró muy buena adherencia a la piel durante 24 horas en una gama de situaciones cotidianas como bañarse y en clima caliente.

Acerca de Exelon

Desde 1997, Exelon (tartrato de rivastigmina) ha sido ampliamente utilizado para el tratamiento de leve a moderada enfermedad de Alzheimer en más de 70 países.

Exelon es el único inhibidor de la colinesterasa que se aprobó para tratar tanto la enfermedad de Alzheimer y la demencia asociada a la enfermedad de Parkinson (PDD) en Europa y Estados Unidos.

Exelon pertenece a una clase de fármacos conocidos como inhibidores de la colinesterasa (ICE), que aumentan la actividad del neurotransmisor acetilcolina en el cerebro.

Entre el ICE ampliamente utilizado, Exelon es el único tratamiento que inhibe ambas enzimas implicadas en la degradación de este neurotransmisor – acetilcolinesterasa (ACE) y butirilcolinesterasa (BuChE). Esto puede ofrecer ventajas adicionales respecto a los tratamientos que inhiben la AChE solo.

Exelon puede mantener tanto la memoria y el pensamiento, ayuda con problemas de conducta, y afectar cómo los pacientes a lidiar con las actividades de la vida diaria.

Puede ayudarles a comunicarse mejor, interactuar socialmente, y participar en pasatiempos y actividades de living3,4 diaria.

Acerca de la enfermedad de Alzheimer

La enfermedad de Alzheimer es una enfermedad progresiva y degenerativa que altera el cerebro, causando deterioro de la memoria, el pensamiento y la conducta.

Que afecta aproximadamente a 15 millones de personas en todo el mundo y de dos a seis por ciento de los mayores de 65 años de edad, es la forma más común de la demencia y la tercera causa principal de muerte en este grupo de edad detrás de las enfermedades cardiovasculares y cancer5.

Los costos directos de todo el mundo para la demencia en 2003 se estiman en $ 156 millones5.

Este comunicado contiene declaraciones prospectivas relativas a las operaciones del Grupo Novartis, que se pueden identificar por el uso de terminología prospectiva como?

Puede ?,? Se ?,? Podría ?,? Si se aprueba ?,? Planeado por? o expresiones similares, o por discusiones explícitas o implícitas con respecto a posibles futuras presentaciones regulatorias para Exelon o la Exelon Patch, o sobre el potencial futuro de los ingresos o la Exelon Exelon Patch.

Dichas declaraciones prospectivas implican riesgos conocidos y desconocidos, incertidumbres y otros factores que pueden causar que los resultados reales con Exelon o la Exelon Patch sean materialmente diferentes de cualquier resultado futuro, rendimiento o logros expresados o implícitos en dichas declaraciones.

No puede haber ninguna garantía de que se realicen las presentaciones reglamentarias en materia de Exelon Patch como estaba previsto o, si se hace, será un éxito.

Tampoco puede haber ninguna garantía con respecto a las posibilidades futuras de ingresos de Exelon o la Exelon Patch.

En particular, las expectativas de la administración sobre la comercialización de Exelon o la Exelon Patch podrían verse afectadas por, entre otras cosas, un análisis adicional de Exelon datos clínicos; nuevos datos clínicos; resultados inesperados de ensayos clínicos; acciones reguladoras inesperadas o retrasos en la regulación del gobierno general; la capacidad de Novartis para obtener o mantener patentes u otra protección de propiedad intelectual; competencia en general; gobierno, la industria, y de precios público en general presiones; así como los factores discutidos en Novartis AG Formulario 20-F presentado a la Comisión de Valores de Estados Unidos.

Si uno o más de estos riesgos o incertidumbres se materializan, o si los supuestos utilizados resultasen incorrectos, los resultados reales podrían variar materialmente de aquéllos descritos en el presente como anticipados, creídos, estimados o esperados.

Novartis proporciona la información en este comunicado de prensa en esta fecha y no asume ninguna obligación de actualizar las declaraciones prospectivas contenidas en este comunicado de prensa como resultado de nueva información, eventos futuros o de otro modo.

Acerca de Novartis

Novartis ha sido un líder en el área de la neurociencia durante más de 50 años, tener tratamientos innovadores principios de pioneros para la enfermedad de Alzheimer, enfermedad de Parkinson, déficit de atención / hiperactividad, epilepsia, esquizofrenia y migraña.

Novartis continúa activo en la investigación y desarrollo de nuevos compuestos, y se compromete a responder a las necesidades médicas no satisfechas y apoyar a los pacientes y sus familias afectadas por estos trastornos.

Novartis AG (NYSE: NVS) es líder mundial en la oferta de medicamentos para proteger la salud, tratar enfermedades y mejorar el bienestar.

Nuestro objetivo es descubrir, desarrollar y comercializar con éxito productos innovadores para tratar pacientes, aliviar el sufrimiento y mejorar la calidad de vida.

Novartis es la única compañía con posiciones de liderazgo tanto en productos farmacéuticos patentados y genéricos.

Estamos fortaleciendo nuestra cartera de medicamentos, que se centra en las plataformas de crecimiento estratégico en innovación de productos farmacéuticos, de alta calidad y bajo costo de genéricos, vacunas humanas y marcas líderes sin medicación de venta libre.

En 2005, los negocios del Grupo obtuvo unas ventas netas de USD 32,2 mil millones y un ingreso neto de USD 6,1 mil millones. Aproximadamente US $ 4,8 millones de dólares se invirtieron en I + D.